今年上半年，港股医药板块受外部因素影响出现较大幅度下跌。例如港股创新药指数(931787)便在今年4月触及历史新低。而后虽有一定回弹，但年初至今该指数跌幅已达21.09%。
在此背景下，亚盛医药-B(06855)股价虽在今年Q1季度受大市影响出现一定回调，却在4月中旬后走出了一条逆市大幅上涨的路径。智通财经APP观察到，在4月19日触及阶段性底部后，亚盛医药股价后续迅速拉升，从低点15.42港元一路升至7月17日的高点30.10港元，区间累涨95.20%，接近翻倍。仅在6月，亚盛医药的单月股价累计涨幅便高达43.54%，创下了自2021年以来的月度股价涨幅新纪录。
也就是说，在港股创新药板块波动未止的情况下，投资者选择用脚投票助力亚盛医药股价实现率先反弹。而究其原因，则在于多重利好催化下，公司的“投资确定性”得到进一步验证。
今年6月，亚盛医药与武田制药就公司核心品种耐立克®签署了一项总价达13亿美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特点的独家选择权协议。同年7月，耐立克®在中国澳门获批上市。此外，亚盛医药还宣布即将赴美融资。
三箭齐发均指向当下港股创新药投资逻辑的核心——现金流。
通过此次新鲜出炉的中期业绩，投资者可以清晰看到，得益于重磅BD收入和耐立克®销售，以及即将递交新药上市申请的APG-2575强劲的商业化预期，亚盛医药不仅实现了首次盈利，后续大幅净现金状态同样可期，而持续抬高的股价也印证了亚盛医药作为一家具备“投资确定性”的标杆药企，自身内在价值正持续得到释放。
持续挖掘核心品种全球商业化潜力
无论是今年2月耐立克®获FDA批准治疗经治CML-CP患者的全球注册III期临床研究，还是6月公司宣布与武田合作并宣布即将赴美融资，，都体现了亚盛医药长期国际化战略下的阶段性成果。而其中的关键载体，便是商业化屡获验证的核心品种耐立克®。
从亚盛医药最新披露的2024年中报数据来看，报告期内，亚盛医药实现收入人民币8.24亿元，较去年同比大幅增长477%。与此同时，公司首次实现扭亏为盈，净利润达人民币1.63亿元。并且公司现金流持续获得改善，保持稳健充沛。截至2024年7月初，货币资金余额为18亿元。
报告期内，亚盛医药的商业化造血能力逐步增强。随着商业化进度的快速推进，耐立克®当期实现销售收入1.13亿元，较去年下半年环比增长120%，较去年上半年同比增长5%。
从政策端来看，今年7月《全链条支持创新药发展实施方案》获审议通过。其中提到，针对创新药的定价和支付问题，完善创新药价格形成机制，制定鼓励应用目录，优先纳入医疗机构用药目录，并建立医保支付政策倾斜，增加创新药使用规模。这无疑极大利好诸如耐立克®等真正具备重大创新性的药物。
也就是说，随着亚盛医药为耐立克®开辟更广阔的适应症赛道，其后续的全球创新研发成果有望更高效转化为公司的营收和利润。
除此之外，公司与武田制药的合作无疑今年上半年的“重头戏”。双方关于耐立克®(奥雷巴替尼)签署的一项总价达13亿美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特点的独家选择权协议，刷新了国内小分子肿瘤药BD交易金额的新纪录。武田制药还投资7500万美元，溢价25%认购公司股份，成为亚盛医药重要的产业股东。
值得一提的是，在签署协议的一周内武田便完成7500万美元股权认购，并在不到三周时间便支付了1亿美元选择权付款。武田积极合作的背后，侧面反映出耐立克®巨大的全球商业化潜力。
据智通财经APP了解，去年11月，耐立克®获批用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者。当时智通财经APP对此的判断是：相较此前获批的治疗携T315I突变耐药CML的适应症，该适应症患者群体规模更广，能够保证耐立克®后续销售额持续增长。此次亚盛医药中报业绩和耐立克®销售业绩的持续增长，也印证了耐立克®在扩大适应症范围后的强劲实力。
亚盛医药也在依托自身强劲的全球创新能力，为耐立克®开辟更广阔的适应症赛道。目前耐立克®对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具有广阔潜力。
在实体瘤领域，今年上半年，耐立克®在获CDE纳入突破性治疗品种的基础上，其治疗SDH缺陷型GIST患者的III期临床研究再获CDE许可。并且耐立克®在该领域的相关临床进展已连续两年入选ASCO年会展示，在今年AACR年会上，耐立克®再次展现出在SDH缺陷型肿瘤适应症领域优异的抗肿瘤作用。
在血液瘤领域，耐立克®下一个增长点则来自费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。
在此前一项针对既往接受过深度治疗/难治性CML和Ph+ ALL患者的临床研究中，在普纳替尼治疗失败的患者中，奥雷巴替尼治疗组的CCyR率和MMR率分别为53%和38%;在阿思尼布治疗失败的患者中，奥雷巴替尼治疗组的CCyR率和MMR率分别为43%和38%。这意味着耐立克®对三代BCR-ABL抑制剂竞品耐药或者无效的CML患者依然有效，且安全性大幅提升。
目前在Ph+ ALL适应症领域，耐立克®有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物，市场确定性较强。参考相关适应症赛道的安进贝林妥欧单抗，其目前全球销售爬坡已超10亿美元。而在合作方武田的积极推动下，未来全球Ph+ ALL一线治疗市场同样有望为耐立克®带来可观的销售增量。
全球创新闭环，夯实发展底座
亚盛医药之所以在今年上半年实现业绩高速增长，耐立克®爆发强劲增长动能是主要原因，但其“研产销”一体化创新闭环逐渐完善势能积蓄同样不容忽视。
财报显示，今年上半年，亚盛医药确认研发投入达到4.44亿元，强劲收入增长以及可观的融资与现金流预期，为公司带来的创新研发端的强支撑，夯实了公司探索全球差异化创新药市场的基础，推动公司加速向全球头部Biopharma进发。
以亚盛医药细胞凋亡管线的核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575为例，去年8月，APG-2575获美国FDA批准开展用于治疗既往接受治疗的CLL/SLL患者的全球注册性III期临床研究。这是继该品种于2021年12月获CDE批准开展用于治疗R/R CLL/SLL患者的关键注册II期临床研究后的又一重要里程碑。
此前多项临床数据也验证其在全球血液肿瘤领域具有“同类最佳”(Best-in-class)潜力。这意味着APG-2575有望加速成为全球层面第二个获批上市的Bcl-2抑制剂，跻身国际竞争阵营。
获批全球注册III期临床，也意味着APG-2575离国际市场商业化时间节点越来越近。以目前全球唯一一款获批上市的Bcl-2抑制剂Venetoclax为例，其2022年销售额达20.1亿美元，同比增长10.4%。由于APG-2575与Venetoclax相较，安全性优势更加突出且BIC潜力更大，因此市场预计APG-2575销售峰值也有望超20亿美元。
值得一提的是，APG-2575有望今年在国内递交NDA，上市在即。凭借其潜在的巨大商业化价值，APG-2575顺利上市落地将是亚盛医药实现最终盈利的关键一环。
另外，在政策端的全链条支持下，亚盛医药也将成为最大的受益药企之一。公司一直致力于原始创新和全球创新，目前正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。
管线方面，亚盛医药除了拥有奥雷巴替尼和APG-2575两款具备十亿美元分子潜力的核心产品外，还有诸如APG-115、APG-2449、APG-5918潜在的FIC/BIC在研产品，且其相关临床进展均在多个国际权威学术会议及期刊上公布。此外，公司还通过在全球的520项授权专利，以及其中的367项海外授权专利构筑了强大的全球知识产权布局。
实际上无论是已实现商业化的耐立克®或是即将上市的APG-2575，还是细胞凋亡管线中的众多FIC/BIC产品，亚盛医药所展现出的成熟管线进度正符合当下全球生物医药投资的偏好。
数据显示，今年6月，美国及欧洲的生物医药行业共发生32起融资事件，融资规模达23.2亿美元，融资规模重回加息前水平。另据摩根大通数据，今年上半年，美国生物制药行业的风投活动显示出复苏迹象，第二季度尤其活跃。且第二季度的投资主要集中在最有前景的治疗领域和后期项目上，临床阶段的生物制药公司获得了更高的中位数投资轮次。
也就是说，目前美股生物医药投资中，投资者偏好“更具确定性的企业”，而手握多项具备重磅FIC/BIC潜力后期资产的亚盛医药，无疑将成为美股市场稀缺的高价值生物医药投资标的。
结语
目前，美联储9月降息预期确定性逐渐提高，全球生物医药融资“全面解冻”在望。在行业即将复苏的关键时间窗口，亚盛医药拿出了一份关键管线研发与全球商业化进程的同步快速顺利推进的亮眼财报，值得港美股投资者保持高度关注。
未来在充沛现金流支撑下，亚盛医药有望凭借不断完善的研产销创新闭环，在全球化研发、海外注册以及国际商业化等多领域体系化竞争中向国际头部Biopharma加速跃迁，不断释放自身的内在价值。